안녕하세요 한국통합민원센터입니다!!
베트남 시장은 빠른 경제 성장세 덕분에 한국 기업들에게 기회의 땅으로
식품이나 의약품 및 화장품 등의 수출도 많이 늘어나고 있습니다
하지만 이런 보건 관련 제품의 수출 절차는 매우 까다롭습니다
현지 보건당국에 제품을 등록하고 안전성을 입증하기 위해 거쳐야 하는
과정 중 하나가 바로 제조 및 품질관리 기준을 증명하는 것인데
생소한 용어와 복잡한 인증 절차로 많이들 시행착오를 반복하곤 합니다
하지만 복잡한 서류 인증 과정을 원스톱으로 끝낼 수 있는 방법이 있는데요
지금부터 GMP가 무엇인지 간편하게 인증 받는 법은 무엇인지
상세히 알아보도록 하겠습니다
먼저 GMP(Good Manufacturing Practice)란 의약품이나 식품 그리고 화장품과 같이
인체에 직접적인 영향을 미치는 제품을 제조할 때 원료의 입고부터 제조와 포장 및 출하에 이르기까지
전 공정에 걸쳐 품질 관리가 엄격하게 이루어지고 있음을 보증하는 우수 제품 제조 및 관리 기준입니다
이는 소비자가 믿고 사용할 수 있는 고품질의 안전한 제품을 생산하기 위한 필수적인 시스템으로
한국에서는 식품의약품안전처 등 관련 기관의 엄격한 심사를 통해 해당 인증을 부여하고 있습니다
베트남 현지 보건 기관에 우리 제품을 정식으로 등록하고 유통하기 위해서는
단순히 우리가 제품을 잘 만들었다는 주장을 넘어서 이러한 국가 공인 기관으로부터
검증받은 GMP 인증서가 뒷받침되어야 합니다
앞서 준비한 GMP 인증서의 법적 효력을 뒷받침하기 위해서는
대사관 인증이 필요한데 이는 한국에서 발행된 문서를 베트남에서도 인정받기 위해
대사관의 확인을 받는 절차입니다
베트남은 아포스티유 비협약국이기 때문에 아포스티유 인증만으론
그 효력이 인정되지 않기 때문에 영사확인과 대사관 인증 절차를 거쳐야 합니다
수출 과정에서는 GMP외에도 다양한 서류들이 요구될 수 있습니다
의약품 수출시 필요할 수 있는 추가 서류들로는
자유판매증명서(CFS), 위임장(LOA), 시험성적서(COA), 의약품 제조 허가증(MA),
원산지증명서(CO), 사용설명서(IFU), 제조공정서(Manufacturing Process),
안전성 자료(Safety Data), 규제 적합성 확인서(RCS) 등이 있습니다
화장품 수출시 추가로 필요한 서류들로는
자유판매증명서(CFS), 위임장(LOA), 포장명세서(PL), 원산지증명서(CO),
원료규격서(RMS), 품질관리 기준서(COO), 미생물 시험성적서(MT),
안전성 평가 자료(SAR), 물질안전보건자료(MSDS/SDS)
등이 있습니다
인증서의 법적 효력을 인정받기 위한 구체적인 인증 절차는 다음과 같습니다
1) 서류 발급
국문 또는 영문으로 원본 서류를 발급 받습니다
2) 번역 및 공증
사문서이거나 번역이 필요한 경우라면
공증인으로부터 공증 절차를 거쳐 사문서를 공문화해야 합니다
3) 영사확인
대한민국 재외동포청(외교부)로부터 영사확인을 받습니다
4) 대사관 인증
주한 베트남 대사관을 방문하여 최종 인증 도장을 받습니다
지금까지 GMP의 개념부터 인증서 외에 필요한 서류 그리고 최종 인증 절차까지
수출을 위해 필요한 것들을 전부 알아보았습니다
이는 번역에 외교부와 대사관을 넘나들어야 하는 까다로운 과정인데요
이러한 절차들을 개인적으로 이행하기는 쉽지 않습니다
특히나 해외로 수출을 하는만큼 기업의 중요한 비즈니스가 달린 기회인데
한 줄의 오역이나 절차상의 누락으로 그 기회를 놓쳐버린다면 정말 큰 일이겠죠ㅜㅜ😰
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